400-815-1117
2023-07-19
近日，千亿球友会新取得由河北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
2、心肌肌钙蛋白I/N末端-B型钠尿肽前体联合测定试剂盒（上转发光法）（冀械注准20232400277）
3、降钙素原/白介素6联合测定试剂盒（上转发光法）（冀械注准20232400276）
上转发光技术是基于上转发光材料（up- convertingphosphor，UCP）颗粒作为标记物的一种新型标记检测技术，与传统荧光素或荧光颗粒相比，可发挥快速、无焠灭、无背景、高敏感性、高稳定性等特点
上转发光技术已广泛应用于临床及公共安全领域的检测，荣获2015年国家技术发明奖二等奖、中国仪器仪表协会CILISE2016自主创新金奖、2018年度中国稀土科学技术二等奖、入选第三批国产优秀医疗设备等多个奖项。
其中，临床领域上转发光检测试剂获批上市的有：
（1）感染系列：降钙素原（PCT）、C-反应蛋白（CRP）、白介素6（IL-6）、血清淀粉样蛋白（SAA）、CRP/SAA两联检、PCT/IL-6两联检
（2）心脑血管系列：N末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、心肌肌钙蛋白T(cTnT)、肌红蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）、cTnI/CK-MB/MYO三联检、cTnI/NT-proBNP两联检
（3）栓塞：D-二聚体(D-dimer)
（4）肝病检测系列：透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原蛋白(CⅣ）、Ⅲ型前胶原氨基端肽(pⅢNP)、基质金属蛋白酶抑制因子（TIMP-1）、高尔基体蛋白73(GP73)、甲胎蛋白(AFP)
（5）性激素系列：抗缪勒管激素（AMH）
（6）肾损伤系列：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）
（7）类风湿性关节炎：抗环瓜氨酸肽抗体(anti-CCP)
（8）糖尿�。篊-肽（C-P）、胰岛素（INS）、脂联素（ADP）
（9）早产预测：胎儿纤维连接蛋白（fFn）
（10）新冠检测：2019-nCoV抗体
目前，千亿球友会已经建立了完善的全场景免疫诊断技术平台。从上转发光POCT，到MQ60、MQ60 Pro、MQ60 Plus、MQ60 AUTO单人份全自动化学发光免疫分析仪，再到C900、C2000、C3000从小型到大型全自动化学发光免疫分析仪，千亿球友会已经成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。
1、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒（上转发光法）（冀械注准20232400278）
