FIC！舜景医药SGC001注射液获批临床，实现中美双报双批！_国人肝康健工程/外泌体/AD/化学发光/细胞因子

FIC！舜景医药SGC001注射液获批临床，实现中美双报双批！

2024-08-07

2024年08月05日，由q千亿球友会（SH.688068）孵化的创新药公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称舜景医药）研制的全球首款创新药SGC001注射液乐成获得国家药品监视治理局药品审评中心临床试验默示许可。这是继2024年05月22日该产物获得美国FDA临床试验（IND）许可之后又一里程碑事件。

SGC001是一款由舜景医药孙志伟研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授团队配合开发研制的抢救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的抢救治疗。

目前，针对AMI疾病，全球规模内尚无同类抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。临床前药效学模型研究和毒理学研究结果揭示SGC001对心�：笮乃ゼ靶脑嗖±硇灾厮苡忻飨缘闹瘟谱饔茫梢韵灾档托墓５乃劳雎剩蕴募」Ｋ烂婊纳菩墓πВ哂薪虾玫牧菩Ш土己玫哪泊翱�。SGC001作为first-in-class药物，有望为全球的AMI患者提供一种越发宁静、有效的治疗手段。

上一篇：「消除肝炎，积极行动」专家呼吁：实施早期肝癌监测，淘汰肝病死亡

下一篇：喜讯！舜景医药实验动物治理中心获颁“实验动物使用许可证”